Inicia un proceso de sustitución de importaciones y espera alcanzar un 10% de participación en el país. También planea exportar a distintos destinos de la región.
El laboratorio nacional Denver Farma anunció un plan de inversión que roza los u$s 2 millones en la Argentina. De esta manera y a través de fondos genuinos, se lanzará a competir en el mercado de las insulinas, el cual está liderado en el país por laboratorios de origen extranjero. Según las estimaciones de José Luis Tombazzi, el director ejecutivo de la compañía, el laboratorio aspira a alcanzar un 10% de mercado luego del primer año en el que esté disponible su novedosa insulina que ha sido denominada Densulin. Así, comenzará a competir directamente con la multinacional danesa Novo Nordisk, el laboratorio norteamericano Eli Lilly y el francés Sanofi Aventis. Dichos laboratorios comercializan insulinas recombinantes, que son las más recetadas por los médicos en la actualidad. Las insulinas pueden clasificarse de acuerdo a su origen. Por un lado, las de origen animal (bovino y porcino) y por otro las humanas, dentro de esta categoría, se destacan las insulinas creadas a través de la ingeniería genética que concentran más del 93% de la demanda mundial. "La manufactura local de un producto con Insulina Humana de origen recombinante, viene a cubrir un espacio hasta hoy vacío en nuestro país ya que en la actualidad, el paciente sólo puede acceder a las insulinas importadas", afirmó Tombazzi. De este modo, la insulina de Denver estará liderando el camino de la sustitución de importaciones en esta categoría. En el laboratorio afirmaron que "representa una ventaja diferencial contar con la fabricación local de un medicamento estratégico como lo es la insulina humana recombinante". Tal situación flexibiliza la logística de llegada en cualquier circunstancia que pudiera atravesar el país, lo que garantiza un fluido abastecimiento del producto ante cualquier escenario macroeconómico. No hay que olvidar además que la Ley del Diabético (Ley nro. 23753/89 y Decreto regalamentario Nro. 1271/98) garantiza la provisión gratuita de insumos para los pacientes diabéticos y a través de su decreto reglamentario 301/99 la atención a estos pacientes queda garantizada dentro de las prestaciones básicas del Programa médico obligatorio (PMO). Alianza estratégica Este desarrollo ha sido posible gracias a un acuerdo con Diosynth, una compañía biotecnológica europea perteneciente al grupo holandés Azko Nobel. Su experiencia está basada en 80 años de desarrollo y purificación de biomoléculas. La firma ha adquirido a esta altura una reputación internacional en este campo, satisfaciendo la demanda de materias primas biotecnológicas de compañías farmacéuticas líderes a nivel mundial. Biofármacos Si bien la insulina es una molécula de origen biológico ya que su aislamiento e identificación fue realizado sobre la base de su acción como regulador del metabolismo de los hidratos de carbono, no debería definirse como Biofármaco, siempre que a causa de esta clasificación se le endilgaran todas las limitaciones regulatorias que se requieren para este tipo de productos . Los biofarmacos son productos de origen biológico con comprobada respuesta terapéuticas, aunque en muchos casos no poseen una entidad química definida, tal es el caso de las vacunas, el interferón o la interleukina. Lejos de esto la insulina es posiblemente la hormona más estudiada y por ende más conocida, su estructura proteica conformada por una secuencia definida de cincuenta y un aminoácidos, confirmada por el británico Sanger en 1953, considerado el padre de la química de las proteínas, nos permite reconocer hoy incluso las diferencias sutiles que presentan las insulinas de diferentes especies animales. El notable avance de la Biología Molecular y la Biotecnología han permitido desde mediados de la década del ‘80 la obtención de insulina humana de origen recombinante, producida a partir de una célula huésped la cual ha sido modificada genéticamente para producir esta mólecula en cuestión. Más aún, los llamados análogos de la insulina, de reciente aparición muestran un conocimiento y manejo sorprendentemente avanzados sobre la química misma de la insulina. Aprobación de la ANMAT Denver Farma. lanzará a partir de septiembre próximo, el producto Densulin, la primera Insulina Humana de origen Recombinante formulada en la Argentina. Densulin ha sido aprobada por la ANMAT en diciembre de 2005, cumpliendo con todas las especificaciones de calidad establecidas en reconocidas Farmacopeas, como la Nacional Argentina 7° Ed, la de los Estados Unidos 29° Ed. y la Europea 5° Ed., condición que ha sido verificada previo a su comercialización por la Autoridad Sanitaria de nuestro país. A estas horas Denver Farma está trabajando para proceder al registro sanitario de su producto Densulin en otros países de Latinoamérica, por lo que también se planifica su exportación hacia la región en el corto plazo. Definición de insulina Es la hormona secretada por el páncreas, cuya actividad principal es la de regular el metabolismo de los hidratos de carbono y grasas. Para uso terapéutico se utiliza insulina de origen animal, (bovino o porcino) o humana obtenida a partir de la de origen porcino mediante un tratamiento químico. El desarrollo biotecnológico permitió obtener la insulina humana obtenida por vía ADN recombinante, con las mismas características que el ser humano, mediante un sofisticado mecanismo que logra modificar el código genético de una célula precursora para la obtención de insulina a través de un proceso de fermentación industrial. La insulina es el primer caso de proteína producida por ingeniería genética aprobada para uso en humanos, desde 1982. Tamaño de mercado El mercado de las insulinas es difícil de cuantificar con exactitud en la Argentina. Sin embargo, hay algunos datos que pueden ayudar a determinarlo. Según la auditora IMS que mide la venta de insulinas a salida de droguerías, entre mayo del 2005 y abril del 2006 se vendieron 927.237 unidades con un espectro de precios muy amplio. Esto sumado a la venta institucional arrojaría un estimado de ventas anuales de $120 millones. Según estimaciones de la Federación Argentina de Diabetes, las estadísticas actuales muestran que cerca de 3 millones de personas sufre Diabetes Mellitus en la Argentina, aunque se considera que casi la mitad no lo sabe. De los cerca de 1.5 millones de pacientes diagnosticados, alrededor de 200 mil personas deben administrarse insulina diariamente. Son los pacientes que tienen diabetes tipo I. El resto, es tratado con hipoglucemientes orales. Perfil de Denver Farma Denver Farma es una empresa farmacéutica argentina de capitales y técnicos argentinos, con sólida formación científica y demostrables recursos tecnológicos. Está fuertemente comprometida con el rol social que cumple el medicamento. Al mismo tiempo y debido al fuerte impacto que este medicamento ejerce sobre los presupuestos del sistema de salud es importante destacar otro dato. Densulin, un producto que reúne los más altos estándares de calidad saldrá al mercado a un precio que resultará significativamente menor al promedio existente en plaza. Resumen de la presentación